Европейската комисия публикува пакет „Омнибус“ за опростяване на хранителното законодателство. Акцентът е върху драстичното ускоряване на достъпа до биоконтрол и намаляване на административната тежест за бизнеса и фермерите.
Европейската комисия официално представи законодателното си предложение (COM(2025) 1030 final), целящо мащабно опростяване на регулаторната рамка в сектора на храните и фуражите. Документът, който изменя 10 ключови регламента, включително Регламент (ЕО) № 1107/2009 за продуктите за растителна защита, въвежда революционни промени в административните процедури.
Целта на промените е да се отговори на дългогодишните критики за бавност и бюрокрация, като се осигури „бърза писта“ за нискорисковите и биоконтролните продукти.
Краят на „срока на годност“ за активните вещества
Една от най-съществените промени в новата архитектура засяга валидността на одобренията на активните вещества. Комисията предлага премахване на досегашния режим на подновяване на всеки 10 или 15 години, който поглъщаше огромна част от административния капацитет на държавите членки. Според новите правила, одобренията на активните вещества стават безсрочни (unlimited in time). Сроковете остават валидни единствено за веществата, определени като „кандидати за заместване“ – тези с най-рисков профил – както и за тези, одобрени по дерогация (чл. 4, ал. 7).
Въпреки тази либерализация, Европейската комисия запазва правото си да инициира преразглеждане (targeted reassessment) по всяко време, ако се появят нови научни данни за риск. Този подход цели да освободи огромен ресурс на националните агенции, който в момента се хаби за рутинно прелицензиране на доказано безопасни вещества, и да го насочи към оценка на новите, по-иновативни молекули.
Биоконтролът като „Една зона“ и край на географските бариери
Законопроектът въвежда за първи път легална дефиниция за „вещество за биоконтрол“ (член 3), включваща микроорганизми, природни вещества и техни аналози. Но по-важното е, че за продуктите, съдържащи само такива вещества, се премахва зонирането на ЕС (Северна, Централна, Южна зона). За тези специфични продукти целият Европейски съюз ще се третира като една зона. Това означава, че оценка, направена в една държава членка, ще бъде валидна автоматично за целия ЕС, без нужда от повторни тестове за климатични условия или допълнителни процедури за взаимно признаване, базирани на география.
„Мълчаливо съгласие“ и намеса на EFSA
За да се преодолеят административните блокажи в държавите членки, регламентът въвежда нови, радикални механизми. Единият от тях е „мълчаливото взаимно признаване“ (Tacit Mutual Recognition). Ако държава членка не се произнесе по заявление за взаимно признаване на продукт за биоконтрол или нискорисков продукт в рамките на 120 дни, разрешението ще се счита за автоматично дадено. Това слага край на практиката заявления да отлежават с години в чекмеджетата на агенциите без отговор.
Освен това, поради хроничната липса на капацитет в много национални агенции, Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) вече ще може да поема ролята на „държава докладчик“ при оценката на нови активни вещества за биоконтрол. Това е безпрецедентна стъпка, която превръща EFSA от чисто научен оценител в активен участник в административния процес на първо ниво.
Временни разрешения и облекчения за фермерите
В стремежа си да ускори достъпа до иновации, предложението (чл. 30) дава право на държавите членки да издават временни разрешения за продукти с нови биоконтролни вещества за срок до 5 години, още преди финалното одобрение на ниво ЕС. Условието е да има наличен проект на оценителен доклад с положително становище. Това на практика може да съкрати времето за достъп до пазара с години.
Паралелно с това се намалява и административната тежест за крайния потребител. Промяната в Член 67 премахва задължението за професионалните потребители (фермерите) да водят подробни регистри за употребата на продукти, които съдържат само вещества за биоконтрол, облекчавайки отчетността за най-безопасните препарати.
Яснота за третираните семена и ГМО ферментацията
Пакетът внася необходимата правна сигурност и в други спорни области. Изрично се записва, че засяването на третирани семена представлява „употреба на продукт за растителна защита“, но машините за сеитба се изключват от дефиницията за оборудване за пръскане, подлежащо на технически прегледи. В Регламент 1829/2003 пък се уточнява, че продукти (храни и фуражи), получени чрез ферментация с генетично модифицирани микроорганизми (GMM), не попадат в обхвата на тежкия ГМО регламент, ако GMM са премахнати и няма наличие на рекомбинантна ДНК в крайния продукт.
Позицията на бизнеса
Международната асоциация на производителите на биоконтрол (IBMA) приветства предложението като дългоочаквана реформа. „Това е ключов момент. Чрез рационализиране на регулаторните процеси можем да предоставим на земеделските производители инструментите, от които се нуждаят за устойчива растителна защита“, заяви Карел Болкманс, президент на IBMA. От Европейската организация на собствениците на земя (ELO) също подкрепиха текста, като техният главен секретар Юрген Так коментира, че предложението доказва, че премахването на административните задънени улици може да върви ръка за ръка с високите стандарти за безопасност.
